El condón se considera un dispositivo médico de clase IIb, está sujeto a ciertos requisitos legales.

En Europa, el condón debe tener el estándar CE ISO 4074: 2002 y debe estar empaquetado y / o almacenado en un almacén con la certificación ISO 13485

El condón siempre debe llevar instrucciones de uso y el papel de aluminio debe estar protegido por el embalaje. El embalaje protege el condón y las instrucciones están en el interior o en el exterior del embalaje.

Las indicaciones deben ser legibles y comprensibles para el usuario, el idioma indicado en las instrucciones debe ser el idioma del país emisor.

El contenido de la fecha de vencimiento, el número de lote, el número de la CE y el nombre y la dirección del fabricante y / o importador de condones deben estar visibles dentro de la cubierta. En la hoja del condón, se deben mostrar el CE, la fecha de caducidad y el número de lote.

Tenemos relaciones con diferentes calidades y servicios legales para que los fabricantes puedan asesorarlo mejor.
Los idiomas del manual.

Dependiendo del país de emisión del empaque del condón, la ley requiere que se usen múltiples idiomas para las instrucciones. Por ejemplo, en países como Bélgica o Suiza, donde los idiomas oficiales son más comunes, se recomienda elaborar las instrucciones de funcionamiento en dos idiomas. Para países como Alemania o Francia, un idioma es suficiente. Para una exportación europea general, se recomienda utilizar alemán, inglés, español y francés en el manual.

Tenemos nuestro manual en diferentes idiomas, si el idioma que desea no está presente, podemos asegurarnos de que esto suceda.

El espacio disponible en nuestras portadas para indicar la información legal permite el uso de un máximo de 2 idiomas.