Das Kondom ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb und unterliegt bestimmten gesetzlichen Bestimmungen.

In Europa muss das Kondom den Standard CE ISO 4074: 2002 erfüllen und muss in einem Lager mit der ISO 13485-Zertifizierung verpackt und / oder gelagert werden.

Das Kondom muss immer mit Gebrauchsanweisungen verpackt sein und die Aluminiumfolie muss durch Verpackung geschützt sein. Die Verpackung schützt das Kondom und die Anweisungen befinden sich innen oder außen auf der Verpackung.

Die Angaben müssen für den Benutzer lesbar und verständlich sein. Die in den Anweisungen angegebene Sprache muss die Sprache des ausstellenden Landes sein.

Der Inhalt des Verfallsdatums, die Chargennummer, die Nummer der CE sowie Name und Anschrift des Herstellers und / oder Importeurs von Kondomen müssen im Umschlag sichtbar sein. Auf der Folie des Kondoms müssen das CE-Datum, das Verfallsdatum und die LOT-nummer angegeben sein.

Wir haben Beziehungen zu verschiedenen Qualitäten und juristischen Dienstleistungen, damit die Hersteller Sie besser beraten können.
Die Sprachen des Handbuchs.

Je nach dem Land, in dem die Kondomverpackung ausgestellt wurde, müssen für die Anweisungen mehrere Sprachen verwendet werden. In Ländern wie Belgien oder der Schweiz, in denen häufig mehr Amtssprachen verwendet werden, wird empfohlen, die Bedienungsanleitung in zwei Sprachen zu erstellen. Für Länder wie Deutschland oder Frankreich reicht eine Sprache aus. Für einen allgemeinen europäischen Export wird empfohlen, Deutsch, Englisch, Spanisch und Französisch im Handbuch zu verwenden.

Wir haben unser Handbuch in verschiedenen Sprachen. Wenn die gewünschte Sprache nicht vorhanden ist, können wir sicherstellen, dass dies geschieht.

Der auf unseren Umschlägen verfügbare Platz für die Angabe der rechtlichen Informationen erlaubt die Verwendung von maximal zwei Sprachen.